上个月，全球唯一一款获得包括美国、英国及欧盟等多地紧急使用授权的，用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld（恩适得）运抵海南。这款由阿斯利康公司研发的药物于7月9日起在海南博鳌乐城先行区率先使用，尚不能使用医保结算，两针价格为13300元。

(资料图片)

第一财经记者了解到，过去三周，接受Evusheld给药的人数超过100人，目前只有在瑞金海南医院和博鳌超级医院可以接受该药物的注射。博鳌超级医院负责咨询的人士告诉记者，自首批预约人员给药以来，已经对60-70人使用了该药物。

主要用药人群为青少年和老人

Evusheld作为针对新冠病毒的长效中和抗体，用药后可在6个月内降低新冠感染风险。该药物优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（年龄≥12岁，体重≥40 kg）。

根据该药物的适应证，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者都可使用Evusheld。

在已经使用该药物的100多人中，院方没有透露他们的年龄组成比例，不过据第一财经记者了解，青少年和老年人是主要用药人群。“出国留学的孩子需求比较大，也有一些是给老年人预约的。”一位相关人士告诉第一财经记者。这位人士还表示，用药主要是考虑到增强抗新冠免疫力。

在上个月早些时候，由于该药物刚刚入境，供应相对紧张，因此需要提前较长时间预约。不过第一财经记者日前致电两家医院了解到，如果提前一天预约，只要在有空档的情况下，次日便可进行药物注射。

Evusheld是我国首次进口的新冠中和抗体，阿斯利康方面没有透露未来该药物在中国的进一步上市计划。

据第一财经记者了解，此次进入博鳌乐城的Evusheld药物由中间商采购，价值2000多万元人民币，不过目前采购方名单尚未公开。此前，包括瑞康医药、百洋医药、重药控股等企业都否认代理该药物。

如果按照1.3万元每人份的价格来计算，2000多万元价值的药物约可给药近2000人。如果按照目前三周给药100多人的速度来看，要完成2000人的给药，大约需要一年左右的时间。

“毕竟使用这种药物还必须专程飞去博鳌注射，这在很大程度上限制了药物的分发。”一位业内人士告诉第一财经记者，“三周能打到100多人已经算是不错的了。”

此前临床试验表明，与安慰剂相比，接受Evusheld治疗者出现新冠肺炎症状的风险在统计上显著降低（初步分析为77%，中位六个月随访时为83%）。有数据显示，Evusheld针对奥密克戎包括BA.4和BA.5在内的多个亚型仍然有保护效力。

美国已出现供过于求？

在全球范围内，免疫力低下人群占总人群规模的不到2%，但从绝对数量来看，这仍然是一个不容忽视的群体。以美国为例，这种药物可能会让700万免疫功能低下的人群受益。

美国FDA早在去年12月就批准了Evusheld用于预防高危患者感染新冠的紧急授权使用，并且大多数患者要接种该药需要支付的费用远比在海南要低，甚至有的可以免费接种，但近8个月之后，这一药物在美国却面临着供大于求的现状，只有不到四分之一的可用剂量被分发，大部分药物被搁置在货架上。

美国政府此前已经向阿斯利康购买了170万剂该药物，然而官方数据显示，截至7月25日，仅有不到40万剂药物被报告为使用过。以每人注射两针来计算，接种人口的数量不到20万人。美国、英国及其他地区的医生和患者都在质疑为什么这种药物没有得到充分的利用。

根据美国健康和人类服务部门（HHS）公开的最新数据，只有大约16.5万人获得了这种药物。由于奥密克戎的不断变异，美国FDA此前曾将该药物的推荐剂量增加了一倍，以应对BA.5变异株。

“大部分的推广都用在了疫苗，公众和医生对于这种预防性药物缺乏认识，甚至都没有听说过。”一位美国生物医药投资人告诉第一财经记者。他还称，一开始这种药物供应不足，一些医院系统根据免疫抑制程度对用药资格进行分级，只有免疫抑制最严重的人才有用药资格；但还有很多社区医院从一开始就从来没有订购过Evusheld，这是由于该药物仅用于非常小的一部分人，没有受到重视。

近日，全球多位专家在公开发表的杂志文章中呼吁，应更重视Evusheld药物对于免疫功能低下的人的作用。尽管这部分人群占比很小，但占据了更多的医疗资源，美国大约有12.2%的新冠住院人群是免疫功能低下者，这些人无法通过接种疫苗来获得免疫。

第一财经记者了解到，Evusheld在美国是作为处方药使用，医生需要开具处方，患者才能用药。“在国外，开具处方需要严格按照药物的指征，只开给符合指征的患者，例如打了疫苗仍然无法产生抗体的人。”一位业内人士告诉第一财经记者，他还表示，虽然该药物在美国大部分情况下是由政府买单，但也不等于可以随便用。

不过，尽管美国HHS承诺将该药物免费分发给各州的公共卫生机构，但是根据美国媒体的一项调查，部分免疫低下人群为了获得Evusheld，仍被收取数百美元的“管理费”，这也引发对于新冠药物公平分发的争议。

根据HHS发言人豪尔赫·席尔瓦（Jorge Silva）的一份电子邮件声明，新冠疗法是免费向患者提供的，但是可能会根据患者的保险状况或类型向患者收取一定的“管理费”。

根据HHS的规定，确实允许医疗服务提供者收取包括Evusheld在内的药物的“管理费”，并且该费用的范围没有限制，有时保险会支付费用，有时全部或部分费用会转嫁给患者。例如有美国政府医保Medicare和Medicaid的患者就无需为Evusheld支付费用。

一些免疫力下的患者认为，正常人接种疫苗是免费的，但是他们因为自身免疫系统问题，无法通过疫苗接种获得免疫力，就被要求收取数百美元费用是“极不公平合理的”。目前这一情况尚未得到解决。

标签： 阿斯利康 新冠预防药 博鳌乐城